医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について


                                     薬事制度委員会

平成26年11月25日の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称:医薬品医療機器等法)」施行に伴い、「医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領」が改訂されましたのでご了知ください。

医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について
  (平成26年11月7日付 薬食発1117第5号 厚生労働省医薬食品局長通知)
  http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/0000065783.pdf

詳しくは、PMDA(医薬品医療機器総合機構)のホームページをご確認ください。
  http://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/pmd-act/0003.html


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