薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について


平成26年11月25日(火)から施行

「薬事法等の一部を改正する法律」(平成25年法律第84号。以下「改正法」という。)については、
平成25年11月27日に公布されました。その後、「薬事法等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」(平成26年政令第268号)、「薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令」(平成26年政令第269号。以下「改正政令」という。)、「薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令」(平成26年厚生労働省令第87号。以下「改正省令」という。)が平成26年7月30日に公布され、改正法と併せて、平成26年11月25日から施行となりました。

既存の通知等については、別途の通知等が発出されない限り、改正法等の内容に合わせて、「薬事法」を「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」等と読み替えるなど、必要な読替えを行った上で、引き続き適用されます。

  薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について (平成26年8月6日薬食発0812第3号医薬食品局長通知)
  http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/dl/140825_6-1.pdf

  薬事法等の一部を改正する法律について
  http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000045726.html


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